9月17日,湘西高新区颁发“第三类医疗器械经营许可”行政许可赋权园区后的首张《医疗器械经营许可证》。国药器械(湘西)有限公司总经理雷新华现场表示:“现在的医疗器械经营许可证申请非常方便,窗口人员办事贴心、快捷,原本需要30个工作日完成审批医疗器械经营许可,现仅用7个工作日就拿到手。我们非常荣幸成为高新区颁发《医疗器械经营许可证》的第一个企业,也非常感谢区市场监管分局的指导和服务,为你们点赞!”
工作人员为企业颁发证件
“30个工作日”缩减至“7个工作日”70%的提速,是市场监管分局在优化营商环境,助力企业高速发展中,继“企业开办”提速至1个工作日办结后跑出的又一次“加速度”。医疗器械经营许可的审批流程,包括“受理,现场核查,审核,公告,发证”五个环节,法定时限为30个工作日。为实现国药器械(湘西)有限公司“国庆节”顺利开业的愿望,高新区市场监管分局主动与企业对接,在申请材料填报、疑难问题解答、现场核查等各个环节主动作为、靠前服务,帮助企业将申报工作一次完成,仅用“7个工作日”便领取了《医疗器械经营许可证》,大大降低了企业成本,提高了企业的满意度和获得感。
下一步,市场监管分局将以此为契机,加强对医疗器械经营许可操作流程、法律法规、分类目录、现场核查要点等业务知识的学习及梳理;进一步加强对辖区医疗器械监督管理水平,引导企业从质量管理体系、人员岗位职责等方面加强自我管理,构建湘西高新区安全、健康的医疗器械流通环境。
来源:湘西高新区市场监管分局
作者:杨吉生 杨龙敏
编辑:胡大湘